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Ziel: Der MINIject® (iSTAR Medical, Wavre, Belgien) ist ein supraziliäres Implantat für die mikroinvasive Glaukomchirurgie (MIGS), das für Patienten mit mildem bis moderatem Glaukom vorgesehen ist. Frühere Studien zeigten ein gutes Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil. Über mögliche refraktive Veränderungen infolge der supraziliären Implantation ist jedoch bislang nichts bekannt. Ziel dieser Studie war die Untersuchung des postoperativen Astigmatismus nach MINIject®-Implantation mittels multivariater dreidimensionaler Power-Vektor-Analyse.

Methoden: Die Implantation des MINIject® erfolgte über zwei Parazentesen und eine temporale Hauptinzision von 2,4 mm. Bei Bedarf konnte eine Phakoemulsifikation vor der Implantation durchgeführt werden. In die Analyse wurden 225 Augen eingeschlossen, davon 150 mit alleiniger MINIject®-Implantation (Stand-alone Cohort, SAC) und 75 in Kombination mit Phakoemulsifikation (Phacoemulsifikations-Kohorte, PC). Der refraktive Astigmatismus wurde mithilfe einer dreidimensionalen Power-Vektor-Analyse (M, J₀, J₄₅) sowie des „Blurring Power Vector“ B untersucht. Der Hornhautastigmatismus wurde anhand der J₀- und J₄₅-Komponenten der Keratometrie (Pentacam®) bewertet. Zur multivariaten Zeitverlaufsanalyse (initial, D0 versus nach 3 Monaten, D90) wurden der parametrische Hotelling-T²-Test oder der nichtparametrische Rangsummentest verwendet.

Ergebnisse: Weder in der SAC noch in der PC zeigte sich ein signifikanter zeitlicher Verlauf im sphärischen Äquivalent. Der refraktive Zylinder änderte sich über die Zeit in der PC (p=0,02), jedoch nicht in der SAC (p=0,5). Die 3D-Power-Vektor-Analyse zeigte eine signifikante Veränderung des refraktiven Astigmatismus in der PC (p=0,0007), nicht jedoch in der SAC (p=0,3). Der Blurring Power Vector B nahm in der PC signifikant ab (D0: 3,0±3,4 D; D90: 1,1±1,0 D; P<0,0001), nicht jedoch in der SAC (2,1±2,6 D; 2,0±2,8 D; p=0,07). In einer Untergruppe von 89 Augen mit prä- und postoperativer Keratometrie (nSAC=60, nPC=29) zeigte sich keine signifikante Veränderung des sphärischen Äquivalents oder des refraktiven Zylinders über die Zeit. Der mittlere chirurgisch induzierte Astigmatismus (SIA) betrug 0,77±0,57 D an der vorderen und 0,21±0,19 D an der hinteren Hornhautoberfläche. Eine signifikante Veränderung des anterioren Hornhautastigmatismus (p=0,02) wurde beobachtet, während der posteriore Astigmatismus unverändert blieb (p=0,8). Die J₀-Komponente des anterioren Astigmatismus veränderte sich signifikant (p=0,006), die J₄₅-Komponente hingegen nicht (p=0,8).

Schlussfolgerungen: Die alleinige MINIject®-Implantation beeinflusst den refraktiven Astigmatismus nicht signifikant. In Kombination mit der Phakoemulsifikation treten refraktive Astigmatismus-Änderungen auf, die wahrscheinlich auf den Linsenaustausch oder IOL-bedingte Faktoren (z. B. tilt oder Brechkraftverschiebung) zurückzuführen sind. Veränderungen des Hornhautastigmatismus beschränkten sich auf die vordere Hornhautfläche und wurden hauptsächlich durch die J₀-Komponente bestimmt; die hintere Keratometrie blieb stabil. Die temporale 2,4 mm-Inzision für die Kataraktchirurgie und Implantation dürfte zu diesen anterioren Veränderungen beitragen, während das MINIject® selbst vermutlich keine Rolle spielt. Insgesamt beeinflusst die MINIject®-Implantation nicht den refraktiven Astigmatismus im Kurzzeitverlauf, was dessen Eignung auch bei Patienten mit vorangegangenen refraktiven Eingriffen unterstützt.